美泊利单抗对哮喘的益处未在试验中得到证实

  www.oyant.cn华盛顿,5月2日(UPI) - 负责德国药物安全的机构质疑mepolizumab(一种用于治疗严重哮喘的药物)的疗效,在批准使用之前发现了所谓的不充分的临床试验.Mepolizumab,以Nucala出售德国卫生保健质量和效率研究所在一份新闻稿中表示,该药物在联合国获得批准后,未能与其他哮喘治疗方案进行公平比较,因此对其是否比其他已用于此病症的药物有益处提出疑问。2015年,仅在日本批准的国家和欧洲是一种单克隆抗体,旨在通过靶向白细胞介素-5(一种被认为在哮喘患者的炎症中起作用的氨基酸)作为重症哮喘的二级治疗。美国食品和药品在三项双盲,随机,安慰剂对shnwc.com照试验中,管理局根据结果的强度批准了该药物。然而,IQWiG的研究人员表示,应将Mepolizumab与现有治疗方法进行比较,以确定相对益处,而不是安慰剂。在IQWiG网站上发表评论后,该机构的研究人员发现安慰剂用于两项研究的比较。德国批准委员会建议升级治疗不足 - 增加剂量的吸入皮质类固醇和支气管螺张剂,加上口服皮质类固醇,噻托溴铵或奥马珠单抗(如果合适)。研究人员在评价中发现,并非所有患者的治疗都应该在应有的情况下升级,并且许多患者以前无效的治疗方法继续保持不变。该机构的全面研究尚未公布,但它将在其发布之后以及在发布药物功效的最终声明之前进行评论。m.cognocente.com
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